Guía de biosimilares: lo que necesita saber
No es ningún secreto que los medicamentos recetados pueden afectar su bolsillo. Una clasificación de medicamentos en particular, la de los medicamentos biológicos, ha tenido un impacto desmesurado en el aumento del costo de los medicamentos de venta con receta.
Los productos biológicos representan solo el 2% de las recetas en los EE. UU., pero representan el 37% del gasto neto en medicamentos, según un informe publicado en el Journal of the American Medical Association (JAMA). La buena noticia es que, dado que las patentes de muchos de los productos biológicos desarrollados en la década de 1990 y principios de la década de 2000 están empezando a caducar, en Estados Unidos se introdujo un número sin precedentes de biosimilares en 2024 como una alternativa de menor costo.
Para los pacientes que usan productos biológicos para tratar enfermedades inmunitarias, afecciones inflamatorias, cáncer o diabetes, puede valer la pena explorar con su médico la posibilidad de cambiar a un biosimilar. Sin embargo, es importante entender cómo funcionan los biosimilares y por qué son diferentes de los medicamentos «genéricos».
En qué se diferencian los biosimilares de los biológicos
Los biosimilares son similares pero no idénticos a su biológico original. Tanto los productos biológicos como los biosimilares se fabrican a partir de células vivas complejas, lo que los diferencia de otros tipos de medicamentos que se fabrican con sustancias químicas simples.
Al igual que sus homólogos biológicos, los biosimilares deben pasar por ensayos clínicos y ser aprobados por la FDA antes de estar disponibles en los EE. UU. En los ensayos clínicos, los biosimilares se comparan con su producto biológico original y deben demostrar que:
Están hechos de la misma fuente.
Tome la misma dosis y concentración.
Se administran a los pacientes de la misma manera (por ejemplo, por vía oral).
Tienen los mismos beneficios en el tratamiento de una enfermedad.
Tienen los mismos efectos secundarios posibles.
Consulte la lista de biosimilares aprobados por la FDA.
En qué se diferencian los biosimilares de los genéricos
Los biosimilares pretenden ser una opción alternativa a un producto biológico original y la FDA exige que muestren la misma eficacia y efectos secundarios. Si bien esto suena como un medicamento genérico, existen diferencias importantes.
No todos los biosimilares pueden sustituirse por un farmacéutico como los genéricos, porque no todos los fabricantes de biosimilares se someten al lento proceso que exige la FDA para obtener lo que se denomina el estado «intercambiable». De hecho, solo 13 de los 71 biosimilares disponibles en el mercado (a principios de 2025) han obtenido la designación de «intercambiables» de la FDA.
Categoría
Medicamentos genéricos
Biosimilares
¿Cómo se hacen?
Fabricado con productos químicos simples.
Fabricado a partir de células vivas complejas.
¿Cómo se comparan con los medicamentos originarios de su marca?
Principios activos idénticos.
Similares pero no idénticos.
¿La farmacia necesita la aprobación del proveedor para reemplazar el surtido?
No.
Algunos, pero no todos, se pueden sustituir; se necesita la aprobación de la FDA para hacerlo.
Fuente: GoodRx
Cómo funcionan los biosimilares
Los productos biológicos y biosimilares se dirigen a ciertas células del sistema inmunitario, mientras que los fármacos más tradicionales activan todo el sistema inmunitario. Por este motivo, algunos productos biológicos y biosimilares producen resultados menos predecibles y la eficacia puede cambiar con el tiempo.
Las encuestas realizadas por médicos muestran que la comunidad médica sigue preocupada por el hecho de que obligar a los pacientes a cambiar a un determinado biosimilar pueda provocar interrupciones en su tratamiento.
Por eso, Capital Blue Cross actualizó sus formularios de medicamentos en 2025 para incluir tanto los biosimilares como sus equivalentes biológicos. Por ejemplo, Capital ofrece Humira (un medicamento biológico original) y cuatro medicamentos biosimilares para tratar afecciones inflamatorias como la artritis reumatoide y la enfermedad de Crohn.
«Este enfoque brinda a nuestros asegurados la flexibilidad de trabajar con sus proveedores para determinar las mejores opciones de tratamiento para ellos», dijo Jamie Mazzocco, director de Comercio y Precios de Farmacias de Capital Blue Cross. «Continuaremos evaluando cuál es el mejor enfoque y lo adaptaremos cuando consideremos que puede ofrecer el máximo valor y las mínimas molestias a nuestros asegurados».
Si es asegurado de Capital Blue Cross y tiene preguntas sobre sus medicamentos con receta, llame al número de Servicios para Miembros que figura en su tarjeta de asegurado.
La información proporcionada está destinada a un público general. Capital Blue Cross y sus compañías afiliadas consideran que este recurso educativo sobre la salud brinda información útil, pero no asumen ninguna responsabilidad relacionada con su uso.
Información proporcionada a TVL por:
JEFF WIRICK
CRUZ AZUL MAYÚSCULA
